As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
Ar an gcéad dul síos, osclaíonn easpa iniúchtaí soláthraithe an doras don sní isteach na n-amhábhar inferior. Sa tionscal táirgthe geilitín, arna thiomáint ag tóir ar bhrabúis ollmhóra, féadfaidh roinnt déantúsóirí neamhscrupallacha úsáid a bhaint as dramhaíl leathair, ar a dtugtar "craiceann alúm gorm" go coitianta chun geilitín tionsclaíoch a fhiuchadh. Tá praghas an gheilitín tionsclaíoch seo i bhfad níos ísle ná praghas geilitín cógaisíochta, ach eascraíonn sé ón tionscal súdaireachta leathair. Ós rud é go mbaineann úsáid fhorleathan as gníomhairí ina bhfuil cróimiam sa súdaireacht, tá an cion cróimiam i geilitín thionsclaíoch thar a bheith ard. Gan iniúchtaí diana ar fhoinsí agus-fhíorú soláthraithe ar an láthair, bíonn sé deacair ar mhonaróirí cógaisíochta neamhdhleathacht an fhoinse amhábhar a shainaithint, agus mar sin baintear úsáid neamhaireach as na hábhair ísle seo.
Ar an dara dul síos, ceadaíonn gan bacadh le tástáil amhábhar táirgí a sháraíonn caighdeáin chun othair a bhaint amach go díreach. De réir rialacháin Pharmacopoeia na Síne, ní fhéadfaidh an t-ábhar cróimiam i capsúil folamh a bheith níos mó ná 2ppm. Is líne dhearg docht sábháilteachta é seo. Mar sin féin, má scipeann cuideachta an chéim iniúchta cáilíochta tar éis amhábhar a cheannach, tá sé dodhéanta truailliú miotail throma atá dofheicthe don tsúil naked a aithint. Nuair a dhéantar an geilitín ardchróimiam seo i blaoscanna capsúl agus nuair a dhéantar é a líonadh le leigheas, déantar "siúcra" de atá brataithe le nimh.
Ní féidir an dochar a dhéanann an iomarca cróimiam do shláinte an duine a mheas faoina luach. Cruinníonn cróimiam sa chorp, agus tá cróimiam heicsfhiúsacha, go háirithe, an-tocsaineach. Is féidir le hionghabháil fadtéarmach damáiste a dhéanamh d’orgáin ar nós an ae agus na nduán agus d’fhéadfadh sé a bheith ina riosca carcanaigineach fiú. Cé go mb’fhéidir nach mbeadh gá le hionghabháil amháin ina chúis le géar-nimhiú, níl aon dabht ach go bhfuil buama ama á chur isteach sa chorp le caitheamh fadtéarmach drugaí capsule den sórt sin.
Go hachomair, soláthraithe neamhiniúchta nó neamhthástáilamhábhairIs iad na bunchúiseanna atá le ró-chróimiam i capsúil. Ní hamháin gur teip ar rialú cáilíochta atá anseo ach freisin neamhaird ar shláinte tomhaltóirí. Caithfidh fiontair déantúsaíochta cógaisíochta cloí le bunlínte cáilíochta, geataí iniúchta agus tástála a chosaint go docht, agus a chinntiú go bhfuil gach capsule amháin sábháilte agus íon. Má tá aon cheist agat faoi capsúil folamh, Fáilte romhat teagmháil a dhéanamh le KornnacCaps.
