Iniúchadh cáilíochta ar chapsúil folamh tar éis priontála
Sa phróiseas táirgthe drugaí, is nasc tábhachtach é an t -iniúchadh cáilíochta ar chapsúil folamh tar éis priontála chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí a chinntiú. Soláthróidh an t -alt seo réamhrá mionsonraithe ar na modhanna agus na céimeanna chun cigireacht a dhéanamh ar chapsúil folamh tar éis priontála.
1. Cigireacht amhairc
Ar an gcéad dul síos, déan cigireacht ar chuma. Ní mór don fhoireann a sheiceáil an bhfuil aon dífhoirmiúchán, sceitheadh, greamaitheacht nó feiniméin eile ag na capsúil. Ina theannta sin, is gá a sheiceáil an bhfuil na carachtair phriontáilte soiléir agus iomlán, gan fadhbanna amhail blurriness nó scamhadh. Is iondúil go ndéantar cigireacht amhairc i dtimpeallacht lit - chun cruinneas na dtorthaí cigireachta a chinntiú.
2. Tomhas tríthoiseach
Is nasc tábhachtach eile é tomhas tríthoiseach maidir le cigireacht cháilíochta. Bain úsáid as uirlisí tomhais tiomnaithe, amhail calipers nó micreascóip, chun trastomhas, fad agus toisí eile na gcapsúil a thomhas go beacht. Cibé an gcomhlíonann an méid an caighdeán a théann i bhfeidhm go díreach ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht an chapsúil.
3.
Is é an tástáil daingne ar charachtair chlóite ná a chinntiú nach dtitfidh na carachtair chlóite go héasca le linn iompair agus stórála. I measc na modhanna coitianta tá tástáil cuimilte agus tástáil tuaslagóra. Is é an tástáil fhrithchuimilte ná a sheiceáil an bhfuil na carachtair chlóite i mbaol a chaitheamh trí na coinníollacha cuimilte a ionsamhlú le linn iompair. Is éard atá i gceist leis an tástáil tuaslagóra an capsúl a chur i dtuaslagóir ar leith chun breathnú ar cé acu a dhíscaoileann nó a thiteann na carachtair chlóite.
4. Iniúchadh ar an ábhar
Is éard atá i gceist leis an iniúchadh ábhair go príomha ná tástáil ardchaighdeáin ar na drugaí laistigh de chapsúil fholmha. Lena n -áirítear ábhar, íonacht agus aonfhoirmeacht an druga, srl. Is iondúil go ndéantar an chéim seo trí úsáid a bhaint as ionstraimí anailíseacha ardleibhéil ar nós ard - Crómatagrafaíocht leachtach agus speictreafóiméadar ultraivialait.
5 Tástáil Micribhitheolaíoch
Is céim thábhachtach é tástáil mhicribhitheolaíoch chun steiriliú na ndrugaí a chinntiú. Déantar tástálacha teorann miocróbacha ar na capsúil chun a fháil amach an bhfuil éilliú miocróbach ann mar bhaictéir agus fungais. Ní mór an chéim seo a dhéanamh i dtimpeallacht steiriúil chun cur isteach ar mhiocrorgánaigh sheachtracha a sheachaint.
6. Braite Miotal Trom
Is é a bhrath miotail throm ná a chinntiú nach bhfuil eilimintí miotail troma i ndrugaí atá díobhálach don chorp daonna. Braitheadh an t -ábhar miotail trom a bhí ag capsúil folamh trí threalamh a úsáid mar speictriméadair ionsúcháin adamhacha chun sábháilteacht na míochaine a chinntiú.
7. Taifeadadh agus aiseolas
Le linn an phróisis iniúchta cáilíochta, ní mór torthaí gach céim a thaifeadadh go mion. Maidir le táirgí faoi bhun caighdeáin, ba cheart iad a chur ar ais go pras chuig an Roinn Léiriúcháin le haghaidh anailíse agus ceartaithe. Idir an dá linn, leanfaidh táirgí cáilithe ar aghaidh go dtí an chéad chéim eile de phacáistiú agus díolacháin.
Is tasc casta agus cúramach é an t -iniúchadh cáilíochta ar chapsúil fholmha tar éis priontála, a éilíonn rialú dian ar ilchinn agus céimeanna. Trí iniúchtaí cáilíochta eolaíochta agus caighdeánaithe, is féidir sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí a chinntiú, agus is féidir cearta sláinte agus leasanna na n -othar a chosaint.
